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20min Steam Test Pack PCD Kit (con integrador frontal móvil) (FDA)

Referencia: KPCD224-C Categoría Etiquetas ,

Más información sobre este producto

Información Adicional
Marca

Bionova

Proceso

Vapor

Embalaje

Kit con 25 PCD + 25 SCBI

Microorganismo

Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)

Población

10 ^ 6 esporas / portador

Tiempo de lectura

20 min

Regulación

ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1

Descripción

KPCD224-C / Kit de paquetes de prueba. Dispositivo para desafío para procesos de esterilización por Vapor BIONOVA®.

Para liberación de carga de rutina, especialmente para cargas que contienen implantes. Para el control rutinario del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación, reubicación).

Detecta la remoción de aire inadecuada y la penetración de vapor en autoclaves de vapor dinámico-remoción de aire (pre-vacío) y desplazamiento por gravedad, entre 132-135 ºC.

Características

El kit consta de:

- PCD224-C: Sistema de tarjetas porosas que sostiene:

Un indicador biológico autónomo Bionova® BT224.Un indicador químico de tipo 5 Integron® IT26-C (integrador de frente móvil). Una tarjeta de registro autoadhesiva, PCDBI-C-RC, donde se pueden escribir datos sobre el ciclo de esterilización.

- Indicador biológico autónomo Bionova® BT224 (para ser utilizado como

control positivo)

Indicador de proceso:

-Color inicial: azul.

-Color final: gris oscuro o negro.

Indicador integrador IT26-C (dentro del dispositivo de desafío): La migración es visible a través de una zona marcada ACEPTAR o RECHAZAR, lo que indica si se cumplieron las condiciones de esterilización.

La condición de integración se calibra frente al tiempo de destrucción de una población de esporas de 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calculada en BIER (resistómetro evaluador de indicadores biológicos). Condiciones: vapor saturado a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.

BT224 Indicador biológico ultrarrápido autónomo (dentro del dispositivo de desafío): 106 esporas de G. stearothermophilus ATCC 7953 por vial en un soporte de papel. Ampolla de vidrio con medio indicador de crecimiento. Etiqueta con línea indicadora química impresa con tinta reactiva al vapor (cambio de color: rosa a marrón)

Resultados finales: por fluorescencia tras una incubación de 20 minutos a 60 ºC (sensibilidad 97%). Se podría realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación. Una lectura de 7 días es opcional para confirmar los resultados de 20 minutos por cambio de color.

NOTA: Si el proceso de esterilización no tuvo éxito, el medio indicador se volverá amarillo después de la incubación, lo que indica la presencia de esporas vivas de G. stearothermophilus. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá violeta después de la incubación.

Descripción

KPCD224-C / Kit de paquetes de prueba. Dispositivo para desafío para procesos de esterilización por Vapor BIONOVA®.

Para liberación de carga de rutina, especialmente para cargas que contienen implantes. Para el control rutinario del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación, reubicación).

Detecta la remoción de aire inadecuada y la penetración de vapor en autoclaves de vapor dinámico-remoción de aire (pre-vacío) y desplazamiento por gravedad, entre 132-135 ºC.

Características

El kit consta de:

- PCD224-C: Sistema de tarjetas porosas que sostiene:

Un indicador biológico autónomo Bionova® BT224.Un indicador químico de tipo 5 Integron® IT26-C (integrador de frente móvil). Una tarjeta de registro autoadhesiva, PCDBI-C-RC, donde se pueden escribir datos sobre el ciclo de esterilización.

- Indicador biológico autónomo Bionova® BT224 (para ser utilizado como

control positivo)

Indicador de proceso:

-Color inicial: azul.

-Color final: gris oscuro o negro.

Indicador integrador IT26-C (dentro del dispositivo de desafío): La migración es visible a través de una zona marcada ACEPTAR o RECHAZAR, lo que indica si se cumplieron las condiciones de esterilización.

La condición de integración se calibra frente al tiempo de destrucción de una población de esporas de 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calculada en BIER (resistómetro evaluador de indicadores biológicos). Condiciones: vapor saturado a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.

BT224 Indicador biológico ultrarrápido autónomo (dentro del dispositivo de desafío): 106 esporas de G. stearothermophilus ATCC 7953 por vial en un soporte de papel. Ampolla de vidrio con medio indicador de crecimiento. Etiqueta con línea indicadora química impresa con tinta reactiva al vapor (cambio de color: rosa a marrón)

Resultados finales: por fluorescencia tras una incubación de 20 minutos a 60 ºC (sensibilidad 97%). Se podría realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación. Una lectura de 7 días es opcional para confirmar los resultados de 20 minutos por cambio de color.

NOTA: Si el proceso de esterilización no tuvo éxito, el medio indicador se volverá amarillo después de la incubación, lo que indica la presencia de esporas vivas de G. stearothermophilus. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá violeta después de la incubación.

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