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20min Steam Test Pack PCD Kit (con integrador de un punto) (FDA)

Referencia: KPCD224-2 Categoría Etiquetas ,

Más información sobre este producto

Información Adicional
Marca

Bionova

Proceso

Vapor

Embalaje

Kit con 25 PCD + 25 SCBI

Microorganismo

Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)

Población

10 ^ 6 esporas / portador

Tiempo de lectura

20 min

Regulación

ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1

Descripción

Kit PCD KPCD224-2 / ​​Dispositivo de desafío de proceso para procesos de esterilización por vapor, con indicador autoadhesivo tipo 5 (cambia de púrpura a verde) e indicador biológico autónomo ultrarrápido Bionova® BT224 más indicadores biológicos Bionova® BT224 Control positivo.

Para liberación de carga de rutina, especialmente para cargas que contienen implantes. Para el control rutinario del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación, reubicación).

Detecta la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en autoclaves de vapor de extracción dinámica (pre-vacío) y desplazamiento por gravedad entre 132-135 ºC.

Características

El kit consta de:

- PCD224-2: Sistema de tarjetas porosas que sostiene:

Un indicador biológico autónomo Bionova® BT224. Un indicador químico de tipo 5. Una tarjeta de registro autoadhesiva, PCDBI-2-RC, donde se pueden escribir datos sobre el ciclo de esterilización. Dos posibilidades para el registro de documentación: se puede adherir toda la Ficha de Registro, o alternativamente, solo se puede registrar el área que contiene el indicador.

- Indicador biológico autónomo Bionova® BT224 (para ser utilizado como

un control positivo)

Indicador de proceso:

-Color inicial: azul.

-Color final: gris oscuro o negro.

Indicador de integración PCDBI-2-RC (dentro del dispositivo de desafío):

-Color inicial: morado.

-Color final: verde.

100% libre de metales pesados ​​tóxicos.

La condición de integración se calibra frente al tiempo de destrucción de una población de esporas de 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calculada en BIER (resistómetro evaluador de indicadores biológicos). Condiciones: vapor saturado a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC. Rev.2 / 07.2020 Página 2/8

División de Control de Infecciones | Indicadores químicos EN BT224 Indicador biológico ultrarrápido autónomo (dentro del dispositivo de desafío): 106 esporas de G. stearothermophilus ATCC 7953 por vial en un soporte de papel. Ampolla de vidrio con medio indicador de crecimiento. Etiqueta con línea indicadora química impresa con tinta Steam reactiva (cambio de color: rosa a marrón).

Resultados finales: por fluorescencia tras una incubación de 20 minutos a 60 ºC (sensibilidad 97%). Se podría realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación.

Una lectura de 7 días es opcional para confirmar los resultados de 20 minutos por cambio de color.

NOTA: Si el proceso de esterilización no tuvo éxito, el medio indicador se volverá amarillo después de la incubación, lo que indica la presencia de esporas vivas de G. stearothermophilus. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá violeta después de la incubación.

Descripción

Kit PCD KPCD224-2 / ​​Dispositivo de desafío de proceso para procesos de esterilización por vapor, con indicador autoadhesivo tipo 5 (cambia de púrpura a verde) e indicador biológico autónomo ultrarrápido Bionova® BT224 más indicadores biológicos Bionova® BT224 Control positivo.

Para liberación de carga de rutina, especialmente para cargas que contienen implantes. Para el control rutinario del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación, reubicación).

Detecta la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en autoclaves de vapor de extracción dinámica (pre-vacío) y desplazamiento por gravedad entre 132-135 ºC.

Características

El kit consta de:

- PCD224-2: Sistema de tarjetas porosas que sostiene:

Un indicador biológico autónomo Bionova® BT224. Un indicador químico de tipo 5. Una tarjeta de registro autoadhesiva, PCDBI-2-RC, donde se pueden escribir datos sobre el ciclo de esterilización. Dos posibilidades para el registro de documentación: se puede adherir toda la Ficha de Registro, o alternativamente, solo se puede registrar el área que contiene el indicador.

- Indicador biológico autónomo Bionova® BT224 (para ser utilizado como

un control positivo)

Indicador de proceso:

-Color inicial: azul.

-Color final: gris oscuro o negro.

Indicador de integración PCDBI-2-RC (dentro del dispositivo de desafío):

-Color inicial: morado.

-Color final: verde.

100% libre de metales pesados ​​tóxicos.

La condición de integración se calibra frente al tiempo de destrucción de una población de esporas de 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calculada en BIER (resistómetro evaluador de indicadores biológicos). Condiciones: vapor saturado a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC. Rev.2 / 07.2020 Página 2/8

División de Control de Infecciones | Indicadores químicos EN BT224 Indicador biológico ultrarrápido autónomo (dentro del dispositivo de desafío): 106 esporas de G. stearothermophilus ATCC 7953 por vial en un soporte de papel. Ampolla de vidrio con medio indicador de crecimiento. Etiqueta con línea indicadora química impresa con tinta Steam reactiva (cambio de color: rosa a marrón).

Resultados finales: por fluorescencia tras una incubación de 20 minutos a 60 ºC (sensibilidad 97%). Se podría realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación.

Una lectura de 7 días es opcional para confirmar los resultados de 20 minutos por cambio de color.

NOTA: Si el proceso de esterilización no tuvo éxito, el medio indicador se volverá amarillo después de la incubación, lo que indica la presencia de esporas vivas de G. stearothermophilus. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá violeta después de la incubación.

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