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3 h Steam Test Pack PCD Kit (con integrador frontal móvil) (FDA)

Referencia: KPCD220-C Categoría Etiquetas ,

Más información sobre este producto

Información Adicional
Marca

Bionova

Proceso

Vapor

Embalaje

Kit con 25 PCD + 25 SCBI

Microorganismo

Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)

Población

10 ^ 6 esporas / portador

Tiempo de lectura

3 h

Regulación

ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-1, ISO 11138-3

Descripción

KPCD220-C / Kit de PCD de paquete de prueba. Dispositivo de desafío de proceso para procesos de esterilización por vapor con indicador tipo 5 de frente móvil e indicador biológico autónomo Bionova® BT220, más control positivo de indicadores biológicos Bionova® BT220.

Para liberación de carga de rutina, especialmente para cargas que contienen implantes. Para el control rutinario del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación, reubicación).

Detecta la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en autoclaves de vapor de extracción dinámica de aire (pre-vacío) y de desplazamiento por gravedad entre 121-135 ºC.

Características

El kit consta de:

- PCD220-C: Sistema de tarjetas porosas que sostiene:

Un indicador biológico autónomo Bionova® BT220.

Un integrador químico de tipo 5 Integron® IT26-C (integrador de frente móvil).

Una tarjeta de registro autoadhesiva, PCDBI-C-RC, donde se pueden escribir datos sobre el ciclo de esterilización.

- Indicador biológico autónomo Bionova® BT220 (para ser utilizado como control positivo)

Indicador de proceso:

Color inicial: azul

Color final: gris oscuro o negro

Integrador químico IT26-C (dentro del dispositivo de desafío): la migración es visible a través de una zona marcada ACEPTAR o RECHAZAR, lo que indica si se cumplieron las condiciones de esterilización.

La condición de integración se calibra frente al tiempo de destrucción de una población de 106 esporas G. stearothermophilus ATCC 7953, calculada en BIER (resistómetro evaluador de indicadores biológicos). Condiciones: vapor saturado a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.

Indicador biológico autónomo rápido BT220 (dentro del dispositivo de desafío):

106 esporas de G. stearothermophilus ATCC 7953 por vial en soporte de papel. Ampolla de vidrio con medio indicador de crecimiento. Etiqueta con línea indicadora química impresa con tinta Steam reactiva (cambio de color: rosa a marrón).

Resultados finales: lectura de fluorescencia después de 3 horas de incubación a 60 ° C (sensibilidad 97%). La confirmación visual del resultado es opcional (cambio de color del medio causado por el cambio de pH) y se puede realizar después de la incubación a 60 ° C durante 48 horas y / o durante 7 días.

NOTA: Si el proceso de esterilización no tuvo éxito, el medio indicador se volverá amarillo después de la incubación, lo que indica la presencia de esporas vivas de G. stearothermophilus. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá violeta después de la incubación.

Descripción

KPCD220-C / Kit de PCD de paquete de prueba. Dispositivo de desafío de proceso para procesos de esterilización por vapor con indicador tipo 5 de frente móvil e indicador biológico autónomo Bionova® BT220, más control positivo de indicadores biológicos Bionova® BT220.

Para liberación de carga de rutina, especialmente para cargas que contienen implantes. Para el control rutinario del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación, reubicación).

Detecta la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en autoclaves de vapor de extracción dinámica de aire (pre-vacío) y de desplazamiento por gravedad entre 121-135 ºC.

Características

El kit consta de:

- PCD220-C: Sistema de tarjetas porosas que sostiene:

Un indicador biológico autónomo Bionova® BT220.

Un integrador químico de tipo 5 Integron® IT26-C (integrador de frente móvil).

Una tarjeta de registro autoadhesiva, PCDBI-C-RC, donde se pueden escribir datos sobre el ciclo de esterilización.

- Indicador biológico autónomo Bionova® BT220 (para ser utilizado como control positivo)

Indicador de proceso:

Color inicial: azul

Color final: gris oscuro o negro

Integrador químico IT26-C (dentro del dispositivo de desafío): la migración es visible a través de una zona marcada ACEPTAR o RECHAZAR, lo que indica si se cumplieron las condiciones de esterilización.

La condición de integración se calibra frente al tiempo de destrucción de una población de 106 esporas G. stearothermophilus ATCC 7953, calculada en BIER (resistómetro evaluador de indicadores biológicos). Condiciones: vapor saturado a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.

Indicador biológico autónomo rápido BT220 (dentro del dispositivo de desafío):

106 esporas de G. stearothermophilus ATCC 7953 por vial en soporte de papel. Ampolla de vidrio con medio indicador de crecimiento. Etiqueta con línea indicadora química impresa con tinta Steam reactiva (cambio de color: rosa a marrón).

Resultados finales: lectura de fluorescencia después de 3 horas de incubación a 60 ° C (sensibilidad 97%). La confirmación visual del resultado es opcional (cambio de color del medio causado por el cambio de pH) y se puede realizar después de la incubación a 60 ° C durante 48 horas y / o durante 7 días.

NOTA: Si el proceso de esterilización no tuvo éxito, el medio indicador se volverá amarillo después de la incubación, lo que indica la presencia de esporas vivas de G. stearothermophilus. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá violeta después de la incubación.

Preguntas Frecuentes

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