fbpx Ir al contenido
PREVENCIÓN DE INFECCIONES-01
BANNERWEB_2
BANNERWEB_3
CARRUSEL NUEVO EMBALAJE_1
CARRUSEL NUEVO EMBALAJE_22
CARRUSEL NUEVO EMBALAJE_33
flecha anterior
siguiente flecha
PREVENCIÓN DE INFECCIONES-02
PREVENCIÓN DE INFECCIONES-03
BANNERWEB_5
BANNERWEB_6
CARRUSEL NUEVO EMBALAJE_5
CARRUSEL NUEVO EMBALAJE_6

Indicador Biológico de Peróxido de Hidrógeno de 5min - Hyper

Referencia: BT98 Categorías , Etiqueta:

Más información sobre este producto

Información Adicional
Marca

Bionova

Proceso

Peróxido de hidrógeno

Embalaje

50

Microorganismo

Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)

Población

10 ^ 6 esporas / portador

Tiempo de lectura

5 min

Regulación

IRAM 37102-1:1999, ISO 11138-1:2017, ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016.

Descripción

Indicador biológico autónomo hiperrápido para procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado. Lectura final: 5 minutos.

Indicaciones de uso

Los indicadores biológicos de lectura hiperrápida de fluorescencia Terragene® Bionova® BT98 han sido diseñados para el monitoreo rápido y fácil de ciclos de esterilización de plasma o peróxido de hidrógeno vaporizado.

Descripción del aparato

Los indicadores biológicos de lectura hiperrápida de fluorescencia Terragene® Bionova® BT98 son indicadores biológicos autónomos (SCBI) de un solo uso que consisten en un tubo de polipropileno, un portador de esporas y una ampolla de vidrio con un medio de cultivo, encerrado con una tapa de color.

Cada tubo contiene una población de esporas de Geobacillus stearotermophilus ATCC 7953 inoculadas en un portador de esporas, una tapa de plástico con orificios y una barrera permeable al plasma o al peróxido de hidrógeno vaporizado. Cada BT98 tiene un indicador de proceso en la etiqueta que cambia de púrpura a verde cuando se expone al peróxido de hidrógeno.

Precauciones

ADVERTENCIA: No utilice Terragene® Bionova® BT98 SCBI para controlar EO, ​​calor seco, formaldehído u otros procesos de esterilización diferentes a los especificados. No reutilice SCBI.

ADVERTENCIA: Coloque uno o más SCBI en esterilizar áreas difíciles de alcanzar para asegurarse de que todas las áreas de la cámara estén esterilizadas. Evalúe todas las configuraciones de carga para asegurarse de que se hayan identificado TODAS las áreas de difícil acceso y coloque un SCBI en cada una de esas ubicaciones.

ADVERTENCIA: No reutilice el esterilizador hasta que el resultado de la prueba SCBI sea negativo.

Instrucciones de uso

1. Identifique el Terragene® Bionova® BT98 SCBI escribiendo el número del esterilizador (en
caso de tener más de uno), número de carga y fecha de elaboración en la etiqueta.

2. Empaquete el SCBI junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las prácticas de esterilización recomendadas. Coloque el paquete en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).

3. Esterilice como de costumbre.

4. Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere cinco minutos y retire el SCBI del paquete. AVISO: Use gafas y guantes de seguridad cuando retire el SCBI Terragene® Bionova® BT98 del paquete esterilizado. ADVERTENCIA: No aplaste ni manipule excesivamente el SCBI, ya que esto podría hacer que la ampolla de vidrio explote. Deje que el SCBI se enfríe hasta que alcance la temperatura ambiente.

5. Verifique el indicador de proceso en la etiqueta SCBI. Un cambio de color a verde indica que el SCBI ha estado expuesto al peróxido de hidrógeno. IMPORTANTE: Este cambio de color no evidencia la efectividad del proceso para lograr la esterilidad. Si el color del indicador de proceso no ha cambiado, verifique el proceso de esterilización.

6. Presione la tapa para sellar el tubo. Triturar la ampolla contenida en el SCBI con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas colocado dentro del área de incubación de la incubadora. Luego, agite el tubo con fuerza, con movimientos similares a los que se realizan para bajar la temperatura en un termómetro de mercurio, hasta que el medio llegue a la base del tubo y empape el portador de esporas por completo. Finalmente, coloque el SCBI en la incubadora.

IMPORTANTE: Utilice un SCBI no esterilizado como control positivo al menos una vez al día, cuando se ejecute un ciclo de esterilización. El control positivo asegura que se cumplieron las condiciones de incubación correctas; la capacidad del medio para promover un rápido crecimiento; la viabilidad de las esporas no ha sido alterada debido a la temperatura de almacenamiento inadecuada, la humedad o la proximidad a los productos químicos y el funcionamiento adecuado de las incubadoras con lector automático Terragene® Bionova®. Tanto el indicador de control positivo como el indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.

7. Incube el indicador procesado y el indicador de control positivo en las incubadoras de lectura automática Terragene® Bionova® adecuadas durante un máximo de 5 minutos a (60 ± 2) °C para una lectura hiperrápida. NOTA: El tiempo de espera entre la esterilización y la incubación no debe exceder un período de 1 hora.

La detección de fluorescencia por parte del lector (excitación 340-380 nm / emisión 455-465 nm) significa fallo en el proceso de esterilización. Si no se detecta fluorescencia después de 5 minutos de incubación, el resultado es negativo. El control positivo debe dar una lectura de fluorescencia positiva. Es una buena práctica incubar un control positivo para el cambio de color visual. Registre los resultados positivos y deseche los SCBI inmediatamente, como se indica a continuación.

Lectura hiperrápida: 5 minutos

La lectura hiperrápida debe llevarse a cabo en las incubadoras de lectura automática Terragene® Bionova® apropiadas. La fluorescencia se emite después de que el lector estimula el portador de esporas con luz ultravioleta. La lectura final de los resultados negativos está fácilmente disponible después de 5 minutos de incubación.

La lectura de fluorescencia es una medida indirecta de la viabilidad de Geobacillus stearothermophilus esporas después del proceso de esterilización (resultados positivos). Además, una falla en el proceso de esterilización también puede hacerse evidente por el cambio de color del medio de cultivo. Debido a la alta sensibilidad de los resultados de fluorescencia a los 5 minutos, la incubación convencional para el cambio de color de Terragene® Bionova® SCBI BT98 no es una ventaja.

Confirmación visual: 5 días

Opcionalmente, puede realizar una confirmación visual del cambio de color después de una incubación de 5 días. Si el proceso de esterilización no ha tenido éxito, el medio de cultivo se volverá amarillo durante la incubación a (60 ± 2) ºC, indicando la presencia de esporas vivas.

Si la esterilización fue exitosa, el medio de cultivo permanecerá morado después de la incubación. El control positivo debe mostrar un cambio de color de púrpura a amarillo para que los resultados sean válidos. NOTA: Si se realiza una lectura de 5 días, se requerirá un ambiente húmedo para evitar que el medio se seque.

Tiempo de lectura: 7 días

Una lectura de 7 días es opcional y se puede realizar de forma rutinaria. Esta es una validación inicial de la lectura de 5 minutos. Los resultados de fluorescencia se comparan con las lecturas visuales de 7 días. NOTA: Si se realiza una lectura de 7 días, se requerirá un ambiente húmedo para evitar que el medio se seque.

Frecuencia de monitoreo

Siga las políticas y procedimientos de la instalación que deben especificar una frecuencia de monitoreo de indicadores biológicos que cumpla con las prácticas recomendadas por asociaciones profesionales y/o las pautas y estándares nacionales. Como mejor práctica y para brindar una seguridad óptima al paciente, Terragene® recomienda que cada carga de esterilización se controle con un indicador biológico apropiado.

Almacenamiento

Conservar en lugar oscuro a temperatura entre 10-30 ºC y 30-80 % de humedad relativa. No congelar. No almacene indicadores biológicos cerca de agentes esterilizantes u otros productos químicos.

Duracion

Los indicadores biológicos tienen una fecha de caducidad de 2 años a partir de la fecha de fabricación cuando se almacenan en las condiciones recomendadas. No utilice indicadores después de su fecha de vencimiento. El indicador de proceso químico en la etiqueta SCBI tiene una fecha de caducidad de 2 años cuando se usa como parte de SCBI. Reacción de estabilidad de punto final: el punto final del indicador de proceso químico permanecerá sin cambios durante un período de 6 meses cuando se almacene en las condiciones previamente indicadas.

Disposición

Deseche los indicadores biológicos después de su uso de acuerdo con las normas de salud y seguridad de su país. Los indicadores biológicos positivos pueden esterilizarse en autoclave en un esterilizador de vapor por desplazamiento de aire por gravedad a 121 ºC durante 5 minutos, 132 ºC durante 15 minutos o 134 ºC durante 10 minutos; o en un esterilizador de vapor de extracción de aire dinámico a 132 °C durante 4 minutos o 135 °C durante 3 minutos.

Descripción

Indicador biológico autónomo hiperrápido para procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado. Lectura final: 5 minutos.

Indicaciones de uso

Los indicadores biológicos de lectura hiperrápida de fluorescencia Terragene® Bionova® BT98 han sido diseñados para el monitoreo rápido y fácil de ciclos de esterilización de plasma o peróxido de hidrógeno vaporizado.

Descripción del aparato

Los indicadores biológicos de lectura hiperrápida de fluorescencia Terragene® Bionova® BT98 son indicadores biológicos autónomos (SCBI) de un solo uso que consisten en un tubo de polipropileno, un portador de esporas y una ampolla de vidrio con un medio de cultivo, encerrado con una tapa de color.

Cada tubo contiene una población de esporas de Geobacillus stearotermophilus ATCC 7953 inoculadas en un portador de esporas, una tapa de plástico con orificios y una barrera permeable al plasma o al peróxido de hidrógeno vaporizado. Cada BT98 tiene un indicador de proceso en la etiqueta que cambia de púrpura a verde cuando se expone al peróxido de hidrógeno.

Precauciones

ADVERTENCIA: No utilice Terragene® Bionova® BT98 SCBI para controlar EO, ​​calor seco, formaldehído u otros procesos de esterilización diferentes a los especificados. No reutilice SCBI.

ADVERTENCIA: Coloque uno o más SCBI en esterilizar áreas difíciles de alcanzar para asegurarse de que todas las áreas de la cámara estén esterilizadas. Evalúe todas las configuraciones de carga para asegurarse de que se hayan identificado TODAS las áreas de difícil acceso y coloque un SCBI en cada una de esas ubicaciones.

ADVERTENCIA: No reutilice el esterilizador hasta que el resultado de la prueba SCBI sea negativo.

Instrucciones de uso

1. Identifique el Terragene® Bionova® BT98 SCBI escribiendo el número del esterilizador (en
caso de tener más de uno), número de carga y fecha de elaboración en la etiqueta.

2. Empaquete el SCBI junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las prácticas de esterilización recomendadas. Coloque el paquete en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).

3. Esterilice como de costumbre.

4. Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere cinco minutos y retire el SCBI del paquete. AVISO: Use gafas y guantes de seguridad cuando retire el SCBI Terragene® Bionova® BT98 del paquete esterilizado. ADVERTENCIA: No aplaste ni manipule excesivamente el SCBI, ya que esto podría hacer que la ampolla de vidrio explote. Deje que el SCBI se enfríe hasta que alcance la temperatura ambiente.

5. Verifique el indicador de proceso en la etiqueta SCBI. Un cambio de color a verde indica que el SCBI ha estado expuesto al peróxido de hidrógeno. IMPORTANTE: Este cambio de color no evidencia la efectividad del proceso para lograr la esterilidad. Si el color del indicador de proceso no ha cambiado, verifique el proceso de esterilización.

6. Presione la tapa para sellar el tubo. Triturar la ampolla contenida en el SCBI con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas colocado dentro del área de incubación de la incubadora. Luego, agite el tubo con fuerza, con movimientos similares a los que se realizan para bajar la temperatura en un termómetro de mercurio, hasta que el medio llegue a la base del tubo y empape el portador de esporas por completo. Finalmente, coloque el SCBI en la incubadora.

IMPORTANTE: Utilice un SCBI no esterilizado como control positivo al menos una vez al día, cuando se ejecute un ciclo de esterilización. El control positivo asegura que se cumplieron las condiciones de incubación correctas; la capacidad del medio para promover un rápido crecimiento; la viabilidad de las esporas no ha sido alterada debido a la temperatura de almacenamiento inadecuada, la humedad o la proximidad a los productos químicos y el funcionamiento adecuado de las incubadoras con lector automático Terragene® Bionova®. Tanto el indicador de control positivo como el indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.

7. Incube el indicador procesado y el indicador de control positivo en las incubadoras de lectura automática Terragene® Bionova® adecuadas durante un máximo de 5 minutos a (60 ± 2) °C para una lectura hiperrápida. NOTA: El tiempo de espera entre la esterilización y la incubación no debe exceder un período de 1 hora.

La detección de fluorescencia por parte del lector (excitación 340-380 nm / emisión 455-465 nm) significa fallo en el proceso de esterilización. Si no se detecta fluorescencia después de 5 minutos de incubación, el resultado es negativo. El control positivo debe dar una lectura de fluorescencia positiva. Es una buena práctica incubar un control positivo para el cambio de color visual. Registre los resultados positivos y deseche los SCBI inmediatamente, como se indica a continuación.

Lectura hiperrápida: 5 minutos

La lectura hiperrápida debe llevarse a cabo en las incubadoras de lectura automática Terragene® Bionova® apropiadas. La fluorescencia se emite después de que el lector estimula el portador de esporas con luz ultravioleta. La lectura final de los resultados negativos está fácilmente disponible después de 5 minutos de incubación.

La lectura de fluorescencia es una medida indirecta de la viabilidad de Geobacillus stearothermophilus esporas después del proceso de esterilización (resultados positivos). Además, una falla en el proceso de esterilización también puede hacerse evidente por el cambio de color del medio de cultivo. Debido a la alta sensibilidad de los resultados de fluorescencia a los 5 minutos, la incubación convencional para el cambio de color de Terragene® Bionova® SCBI BT98 no es una ventaja.

Confirmación visual: 5 días

Opcionalmente, puede realizar una confirmación visual del cambio de color después de una incubación de 5 días. Si el proceso de esterilización no ha tenido éxito, el medio de cultivo se volverá amarillo durante la incubación a (60 ± 2) ºC, indicando la presencia de esporas vivas.

Si la esterilización fue exitosa, el medio de cultivo permanecerá morado después de la incubación. El control positivo debe mostrar un cambio de color de púrpura a amarillo para que los resultados sean válidos. NOTA: Si se realiza una lectura de 5 días, se requerirá un ambiente húmedo para evitar que el medio se seque.

Tiempo de lectura: 7 días

Una lectura de 7 días es opcional y se puede realizar de forma rutinaria. Esta es una validación inicial de la lectura de 5 minutos. Los resultados de fluorescencia se comparan con las lecturas visuales de 7 días. NOTA: Si se realiza una lectura de 7 días, se requerirá un ambiente húmedo para evitar que el medio se seque.

Frecuencia de monitoreo

Siga las políticas y procedimientos de la instalación que deben especificar una frecuencia de monitoreo de indicadores biológicos que cumpla con las prácticas recomendadas por asociaciones profesionales y/o las pautas y estándares nacionales. Como mejor práctica y para brindar una seguridad óptima al paciente, Terragene® recomienda que cada carga de esterilización se controle con un indicador biológico apropiado.

Almacenamiento

Conservar en lugar oscuro a temperatura entre 10-30 ºC y 30-80 % de humedad relativa. No congelar. No almacene indicadores biológicos cerca de agentes esterilizantes u otros productos químicos.

Duracion

Los indicadores biológicos tienen una fecha de caducidad de 2 años a partir de la fecha de fabricación cuando se almacenan en las condiciones recomendadas. No utilice indicadores después de su fecha de vencimiento. El indicador de proceso químico en la etiqueta SCBI tiene una fecha de caducidad de 2 años cuando se usa como parte de SCBI. Reacción de estabilidad de punto final: el punto final del indicador de proceso químico permanecerá sin cambios durante un período de 6 meses cuando se almacene en las condiciones previamente indicadas.

Disposición

Deseche los indicadores biológicos después de su uso de acuerdo con las normas de salud y seguridad de su país. Los indicadores biológicos positivos pueden esterilizarse en autoclave en un esterilizador de vapor por desplazamiento de aire por gravedad a 121 ºC durante 5 minutos, 132 ºC durante 15 minutos o 134 ºC durante 10 minutos; o en un esterilizador de vapor de extracción de aire dinámico a 132 °C durante 4 minutos o 135 °C durante 3 minutos.

Preguntas Frecuentes

Puede obtener asistencia comercial contactándonos aquí

Puede encontrar recursos e información sobre productos, visitando nuestro centro de descargas aquí o en nuestra página de productos.

Nuestros productos se pueden obtener hablando con nuestros ejecutivos comerciales, quienes lo guiarán a través de todos sus procesos de compra, dando nuestro mejor esfuerzo para una experiencia de compra fácil y reconfortante. Puedes contactar con nuestro equipo aquí.

Para ser distribuidor de Terragene, puede ponerse en contacto con nuestros ejecutivos comerciales llenando nuestro formulario de contacto aquí.
Categoría
Proceso
Tipos de indicadores
Marca
Tiempo de lectura