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Indicador biológico 48h para EtO

Referencia: BT10 Categorías , Etiqueta:
Marca

Bionova

Proceso

Óxido de etileno

Embalaje

30, 100

Microorganismo

Bacilo Atrophaeus (ATCC 9372)

Población

10 ^ 6 esporas / portador

Tiempo de lectura

48 h

Regulación

IRAM 37102-1, IRAM 37102-2, ISO 11138-1, ISO 11138-2

Longitud

40mm

Descripción

BT10 / Indicador biológico autónomo para procesos de esterilización por óxido de etileno. Bacillus atrophaeus (ATCC 9372) 10 ^ 6 esporas por vial. Lectura: 48 horas.

Supervisión de los procesos de esterilización por óxido de etileno.

Instrucciones de uso

1.Identifique el tubo indicador Bionova® BT10 escribiendo el número de esterilizador (en caso de tener más de un esterilizador), el número de carga y la fecha de procesamiento en la etiqueta del indicador.

2.Empaque el indicador biológico junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las prácticas de esterilización recomendadas. Coloque este paquete en aquellas áreas que a priori considere más inaccesibles para el agente esterilizante (OE). La zona problemática general es el centro de la carga o cerca de la puerta.

3. Esterilizar como de costumbre.

4.Una vez finalizado el proceso de esterilización, puede:

A. Retire el indicador biológico del paquete de esterilización para su incubación antes de la aireación del material.

B. Airee el paquete que contiene el indicador biológico con el resto de la carga y luego retire el indicador biológico para la incubación.

PRECAUCIÓN: Use gafas y guantes de seguridad cuando retire el indicador biológico Bionova® BT10 del paquete esterilizado. ADVERTENCIA: No aplaste ni manipule excesivamente el indicador biológico, ya que esto podría provocar la explosión de la ampolla de vidrio.

5. Verifique el indicador químico en la etiqueta del indicador biológico. Un cambio de color a verde confirma que el indicador biológico ha estado expuesto al óxido de etileno. IMPORTANTE: Este cambio de color no indica que el proceso haya sido suficiente para lograr la esterilidad. Si el indicador químico no cambia, verifique el proceso de esterilización.

6. Triturar la ampolla contenida en el indicador biológico con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas colocado en la parte superior del área de incubación de la incubadora.

Luego agite el tubo con fuerza, con movimientos similares a los que se realizan para bajar la temperatura de un termómetro de mercurio, hasta que el medio llegue a la base del tubo y empape el portador de esporas por completo. Finalmente, coloque el indicador biológico en la incubadora. IMPORTANTE: Utilice un SCBI no esterilizado como control positivo al menos una vez al día, cuando se ejecuta un ciclo de esterilización.

El control positivo asegura que se cumplieron las condiciones de incubación correctas; la capacidad del medio para promover un crecimiento rápido; la viabilidad de las esporas no se ha alterado debido a una temperatura de almacenamiento inadecuada, humedad o proximidad a productos químicos y al funcionamiento adecuado de las incubadoras Terragene® Bionova® Auto-Reader. Tanto el indicador de control positivo como el indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.

7. Incubar el indicador biológico procesado y el indicador utilizado como control positivo durante un máximo de 48 horas a 37 ± 2 ºC. La lectura debe realizarse a intervalos convenientes de 10 horas. Un cambio de color de azul a amarillo en el medio indicador de crecimiento significa que se ha producido una falla en el proceso de esterilización.

Si después de 48 horas no hay cambio de color en los indicadores procesados, se obtiene un resultado negativo final (el proceso de esterilización fue satisfactorio). El indicador de control positivo debe mostrar un cambio de color amarillo para que los resultados sean válidos.

NOTA: Para extender el tiempo de incubación más allá de las 48 horas, recomendamos utilizar un ambiente humidificado para evitar la evaporación completa del medio de cultivo contenido en el indicador. Registre los resultados positivos y descarte los indicadores biológicos inmediatamente como se describe a continuación.

Descripción

BT10 / Indicador biológico autónomo para procesos de esterilización por óxido de etileno. Bacillus atrophaeus (ATCC 9372) 10 ^ 6 esporas por vial. Lectura: 48 horas.

Supervisión de los procesos de esterilización por óxido de etileno.

Instrucciones de uso

1.Identifique el tubo indicador Bionova® BT10 escribiendo el número de esterilizador (en caso de tener más de un esterilizador), el número de carga y la fecha de procesamiento en la etiqueta del indicador.

2.Empaque el indicador biológico junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las prácticas de esterilización recomendadas. Coloque este paquete en aquellas áreas que a priori considere más inaccesibles para el agente esterilizante (OE). La zona problemática general es el centro de la carga o cerca de la puerta.

3. Esterilizar como de costumbre.

4.Una vez finalizado el proceso de esterilización, puede:

A. Retire el indicador biológico del paquete de esterilización para su incubación antes de la aireación del material.

B. Airee el paquete que contiene el indicador biológico con el resto de la carga y luego retire el indicador biológico para la incubación.

PRECAUCIÓN: Use gafas y guantes de seguridad cuando retire el indicador biológico Bionova® BT10 del paquete esterilizado. ADVERTENCIA: No aplaste ni manipule excesivamente el indicador biológico, ya que esto podría provocar la explosión de la ampolla de vidrio.

5. Verifique el indicador químico en la etiqueta del indicador biológico. Un cambio de color a verde confirma que el indicador biológico ha estado expuesto al óxido de etileno. IMPORTANTE: Este cambio de color no indica que el proceso haya sido suficiente para lograr la esterilidad. Si el indicador químico no cambia, verifique el proceso de esterilización.

6. Triturar la ampolla contenida en el indicador biológico con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas colocado en la parte superior del área de incubación de la incubadora.

Luego agite el tubo con fuerza, con movimientos similares a los que se realizan para bajar la temperatura de un termómetro de mercurio, hasta que el medio llegue a la base del tubo y empape el portador de esporas por completo. Finalmente, coloque el indicador biológico en la incubadora. IMPORTANTE: Utilice un SCBI no esterilizado como control positivo al menos una vez al día, cuando se ejecuta un ciclo de esterilización.

El control positivo asegura que se cumplieron las condiciones de incubación correctas; la capacidad del medio para promover un crecimiento rápido; la viabilidad de las esporas no se ha alterado debido a una temperatura de almacenamiento inadecuada, humedad o proximidad a productos químicos y al funcionamiento adecuado de las incubadoras Terragene® Bionova® Auto-Reader. Tanto el indicador de control positivo como el indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.

7. Incubar el indicador biológico procesado y el indicador utilizado como control positivo durante un máximo de 48 horas a 37 ± 2 ºC. La lectura debe realizarse a intervalos convenientes de 10 horas. Un cambio de color de azul a amarillo en el medio indicador de crecimiento significa que se ha producido una falla en el proceso de esterilización.

Si después de 48 horas no hay cambio de color en los indicadores procesados, se obtiene un resultado negativo final (el proceso de esterilización fue satisfactorio). El indicador de control positivo debe mostrar un cambio de color amarillo para que los resultados sean válidos.

NOTA: Para extender el tiempo de incubación más allá de las 48 horas, recomendamos utilizar un ambiente humidificado para evitar la evaporación completa del medio de cultivo contenido en el indicador. Registre los resultados positivos y descarte los indicadores biológicos inmediatamente como se describe a continuación.

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