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2h Indicador biológico de peróxido de hidrógeno (FDA)

Referencia: BT95 Categorías , Etiquetas ,

Más información sobre este producto

Información Adicional
Marca

Bionova

Proceso

Peróxido de hidrógeno

Empaque

50

Microorganismo

Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953)

Población

10 ^ 6 esporas / portador

Tiempo de lectura

2 h

Regulación

IRAM 37102-1,ISO 11138-1

Descripción

Indicador biológico rápido e autónomo para procesos de esterilización por plasma o peróxido de hidrógeno vaporizado.Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 esporas por vial. Lectura: 2 horas.

Los indicadores biológicos de lectura rápida de fluorescencia Terragene® Bionova® BT95 son indicadores biológicos autónomos (SCBI) de un solo uso que consisten en un tubo de polipropileno, un portador de esporas y una ampolla de vidrio con un medio de cultivo, encerrados con una tapa de color.

Cada tubo contiene una población de esporas de Geobacillus stearotermophilus ATCC® 7953 inoculadas sobre un portador de esporas, una tapa de plástico con orificios y una barrera permeable al Plasma o al Peróxido de Hidrógeno Vaporizado. Cada BT95 tiene un indicador de proceso en la etiqueta que cambia de violeta a verde cuando se expone al peróxido de hidrógeno.

Revise las instrucciones de uso de los ciclos aplicables en su país.

Instrucciones de uso

1. Identifique el Terragene® Bionova® BT95 SCBI escribiendo el número de esterilizador (en caso de tener más de uno), número de carga y fecha de procesamiento en la etiqueta.

2. Empaquete el SCBI junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las prácticas de esterilización recomendadas. Coloque el paquete en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).

3. Esterilice como de costumbre.

4. Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere cinco minutos y retire el SCBI del paquete. PRECAUCIÓN: Use gafas de seguridad y guantes cuando retire Terragene® Bionova® BT95 SCBI del paquete esterilizado.

ADVERTENCIA: No aplaste ni manipule el SCBI en exceso, ya que esto podría hacer que la ampolla de vidrio estalle. Deje que el SCBI se enfríe hasta que alcance la temperatura ambiente.

5. Verifique el indicador de proceso en la etiqueta SCBI. Un cambio de color a verde indica que el SCBI ha estado expuesto al peróxido de hidrógeno.

IMPORTANTE: Este cambio de color no evidencia la efectividad del proceso para lograr la esterilidad. Si el color del indicador de proceso no ha cambiado, verifique el proceso de esterilización.

6. Presione la tapa para sellar el tubo. Triturar la ampolla contenida en el SCBI con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas colocado dentro del área de incubación de la incubadora. Luego, agite el tubo con fuerza, con movimientos similares a los que se realizan para bajar la temperatura en un termómetro de mercurio, hasta que el medio llegue a la base del tubo y empape el portador de esporas por completo. Finalmente, coloque el SCBI en la incubadora.

IMPORTANTE: Utilice un SCBI no esterilizado como control positivo para garantizar que se cumplan las condiciones de incubación correctas; la capacidad del medio para promover un crecimiento rápido; que la viabilidad de las esporas no se ha alterado debido a una temperatura de almacenamiento inadecuada, humedad o proximidad a productos químicos y al funcionamiento adecuado de las incubadoras Terragene® Bionova® Auto-Reader. Tanto el indicador de control positivo como el indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.

7. Incube el indicador procesado y el indicador de control positivo en las incubadoras correspondientes Terragene® Bionova® Auto-Reader durante un máximo de 2 horas a (60 ± 2) ° C para una lectura rápida.

NOTA: El tiempo de espera entre la esterilización y la incubación no debe exceder un período de 7 días. La detección de fluorescencia por parte del lector (excitación 340-380 nm / emisión 455-465 nm) significa un fallo en el proceso de esterilización. Si no se detecta fluorescencia a las 2 horas de incubación, el resultado es negativo.

Descripción

Indicador biológico rápido e autónomo para procesos de esterilización por plasma o peróxido de hidrógeno vaporizado.Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 esporas por vial. Lectura: 2 horas.

Los indicadores biológicos de lectura rápida de fluorescencia Terragene® Bionova® BT95 son indicadores biológicos autónomos (SCBI) de un solo uso que consisten en un tubo de polipropileno, un portador de esporas y una ampolla de vidrio con un medio de cultivo, encerrados con una tapa de color.

Cada tubo contiene una población de esporas de Geobacillus stearotermophilus ATCC® 7953 inoculadas sobre un portador de esporas, una tapa de plástico con orificios y una barrera permeable al Plasma o al Peróxido de Hidrógeno Vaporizado. Cada BT95 tiene un indicador de proceso en la etiqueta que cambia de violeta a verde cuando se expone al peróxido de hidrógeno.

Revise las instrucciones de uso de los ciclos aplicables en su país.

Instrucciones de uso

1. Identifique el Terragene® Bionova® BT95 SCBI escribiendo el número de esterilizador (en caso de tener más de uno), número de carga y fecha de procesamiento en la etiqueta.

2. Empaquete el SCBI junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las prácticas de esterilización recomendadas. Coloque el paquete en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).

3. Esterilice como de costumbre.

4. Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere cinco minutos y retire el SCBI del paquete. PRECAUCIÓN: Use gafas de seguridad y guantes cuando retire Terragene® Bionova® BT95 SCBI del paquete esterilizado.

ADVERTENCIA: No aplaste ni manipule el SCBI en exceso, ya que esto podría hacer que la ampolla de vidrio estalle. Deje que el SCBI se enfríe hasta que alcance la temperatura ambiente.

5. Verifique el indicador de proceso en la etiqueta SCBI. Un cambio de color a verde indica que el SCBI ha estado expuesto al peróxido de hidrógeno.

IMPORTANTE: Este cambio de color no evidencia la efectividad del proceso para lograr la esterilidad. Si el color del indicador de proceso no ha cambiado, verifique el proceso de esterilización.

6. Presione la tapa para sellar el tubo. Triturar la ampolla contenida en el SCBI con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas colocado dentro del área de incubación de la incubadora. Luego, agite el tubo con fuerza, con movimientos similares a los que se realizan para bajar la temperatura en un termómetro de mercurio, hasta que el medio llegue a la base del tubo y empape el portador de esporas por completo. Finalmente, coloque el SCBI en la incubadora.

IMPORTANTE: Utilice un SCBI no esterilizado como control positivo para garantizar que se cumplan las condiciones de incubación correctas; la capacidad del medio para promover un crecimiento rápido; que la viabilidad de las esporas no se ha alterado debido a una temperatura de almacenamiento inadecuada, humedad o proximidad a productos químicos y al funcionamiento adecuado de las incubadoras Terragene® Bionova® Auto-Reader. Tanto el indicador de control positivo como el indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.

7. Incube el indicador procesado y el indicador de control positivo en las incubadoras correspondientes Terragene® Bionova® Auto-Reader durante un máximo de 2 horas a (60 ± 2) ° C para una lectura rápida.

NOTA: El tiempo de espera entre la esterilización y la incubación no debe exceder un período de 7 días. La detección de fluorescencia por parte del lector (excitación 340-380 nm / emisión 455-465 nm) significa un fallo en el proceso de esterilización. Si no se detecta fluorescencia a las 2 horas de incubación, el resultado es negativo.

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