Ir al contenido

Indicador biológico de 7 segundos para vapor – Photon

Referencia: BT225 Categorías , Etiqueta:

Más información sobre este producto

Información Adicional
Marca

Bionova

Procesos

Steam

Paquete

50

Microorganismo

Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953)

Población

10 ^ 6 esporas / portador

Tiempo de lectura

Acceso

Regulación

IRAM 37102-1:1999, IRAM 37102-3:1999, ISO 11138-1:2017, ISO 11138-3:2017, ISO 13485:2016., ISO13485:2016/NS-ES

Descripción

Photon de lectura instantanea (SCBI) para procesos de esterilización por vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 esporas por vial. RSalida: 7 segundos.
Se podría realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación. Si el proceso de esterilización no ha sido exitoso, el medio de cultivo cambiará primero a un color verdoso y luego a amarillo durante la incubación a 60 °C, mostrando así la presencia de esporas vivas. Si el proceso de esterilización tiene éxito, el medio de cultivo permanecerá de color púrpura después del proceso de incubación.
La lectura de 7 días es opcional y no está destinada a realizarse de forma rutinaria; es una validación inicial de la lectura de 7 segundos. Los resultados de fluorescencia se pueden comparar con la lectura visual de 7 días.
NOTA: si se realiza una lectura de 7 días, se requerirá un ambiente humidificado para evitar que el medio se seque.
Valor D: No inferior a 1.5 minutos a 121 °C. Otro valor D se informa a 132 °C y a 135 °C.
Se informa el valor Z
Instrucciones de uso
1. Identifique el Bionova® BT225 SCBI escribiendo en la etiqueta el número de esterilizador (en caso de tener más de uno), número de carga y fecha de procesamiento.
2. Empaquete el SCBI junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las prácticas de esterilización recomendadas. Coloque el paquete en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).
3. Esterilice como de costumbre.
4. Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere cinco minutos y retire el SCBI del paquete. PRECAUCIÓN: Use gafas y guantes de seguridad al retirar el SCBI Bionova® BT225 del paquete esterilizado. ADVERTENCIA: No aplaste ni manipule excesivamente el SCBI, ya que esto podría provocar que la ampolla de vidrio explote.
5. Deje que el SCBI se enfríe hasta que alcance la temperatura ambiente.
6. Verifique el indicador de proceso en la etiqueta SCBI. Un cambio de color a marrón indica que el SCBI
ha estado expuesto a Steam. IMPORTANTE: este cambio de color no evidencia la efectividad del proceso para lograr la esterilidad. Si el color del indicador de proceso no ha cambiado, verifique el proceso de esterilización.
7. Presione la tapa para sellar el tubo. Triture la ampolla contenida en el SCBI con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas colocado en la parte trasera del Bionova®. Photon® Incubadora con lector automático (BPH). Luego agite el tubo vigorosamente, hasta que el medio llegue a la base del tubo y empape completamente el portador de esporas. La humectación incompleta del portador de esporas puede provocar una lectura de fluorescencia incorrecta. Finalmente, coloque el SCBI en la incubadora.
IMPORTANTE: Utilice un SCBI no esterilizado como control positivo al menos una vez al día, cuando se ejecute un ciclo de esterilización. El control positivo garantiza que se cumplieron las condiciones de incubación correctas; capacidad del medio para promover un crecimiento rápido; La viabilidad de las esporas no se ha visto alterada debido a una temperatura de almacenamiento inadecuada, humedad o proximidad a productos químicos y al funcionamiento adecuado de la incubadora del lector automático. Tanto el indicador de control positivo como el indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.
8. Incubar el indicador biológico procesado y el indicador de control positivo en el Bionova® Photon® BPH Incubadora con lector automático durante 7 segundos a (60 ± 2) °C para una lectura instantánea. NOTA: El tiempo de espera entre la esterilización y la incubación no debe exceder un período de 7 días. La intensidad de fluorescencia detectada por el lector automático (excitación 340-380 nm / emisión 455-465 nm) después de 7 segundos de incubación determina la eficiencia del proceso de esterilización. Es una buena práctica incubar un control positivo para un cambio de color visual.
Registre los resultados positivos y deseche los SCBI inmediatamente, como se indica a continuación.

Descripción

Photon de lectura instantanea (SCBI) para procesos de esterilización por vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 esporas por vial. RSalida: 7 segundos.
Se podría realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación. Si el proceso de esterilización no ha sido exitoso, el medio de cultivo cambiará primero a un color verdoso y luego a amarillo durante la incubación a 60 °C, mostrando así la presencia de esporas vivas. Si el proceso de esterilización tiene éxito, el medio de cultivo permanecerá de color púrpura después del proceso de incubación.
La lectura de 7 días es opcional y no está destinada a realizarse de forma rutinaria; es una validación inicial de la lectura de 7 segundos. Los resultados de fluorescencia se pueden comparar con la lectura visual de 7 días.
NOTA: si se realiza una lectura de 7 días, se requerirá un ambiente humidificado para evitar que el medio se seque.
Valor D: No inferior a 1.5 minutos a 121 °C. Otro valor D se informa a 132 °C y a 135 °C.
Se informa el valor Z
Instrucciones de uso
1. Identifique el Bionova® BT225 SCBI escribiendo en la etiqueta el número de esterilizador (en caso de tener más de uno), número de carga y fecha de procesamiento.
2. Empaquete el SCBI junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las prácticas de esterilización recomendadas. Coloque el paquete en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).
3. Esterilice como de costumbre.
4. Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere cinco minutos y retire el SCBI del paquete. PRECAUCIÓN: Use gafas y guantes de seguridad al retirar el SCBI Bionova® BT225 del paquete esterilizado. ADVERTENCIA: No aplaste ni manipule excesivamente el SCBI, ya que esto podría provocar que la ampolla de vidrio explote.
5. Deje que el SCBI se enfríe hasta que alcance la temperatura ambiente.
6. Verifique el indicador de proceso en la etiqueta SCBI. Un cambio de color a marrón indica que el SCBI
ha estado expuesto a Steam. IMPORTANTE: este cambio de color no evidencia la efectividad del proceso para lograr la esterilidad. Si el color del indicador de proceso no ha cambiado, verifique el proceso de esterilización.
7. Presione la tapa para sellar el tubo. Triture la ampolla contenida en el SCBI con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas colocado en la parte trasera del Bionova®. Photon® Incubadora con lector automático (BPH). Luego agite el tubo vigorosamente, hasta que el medio llegue a la base del tubo y empape completamente el portador de esporas. La humectación incompleta del portador de esporas puede provocar una lectura de fluorescencia incorrecta. Finalmente, coloque el SCBI en la incubadora.
IMPORTANTE: Utilice un SCBI no esterilizado como control positivo al menos una vez al día, cuando se ejecute un ciclo de esterilización. El control positivo garantiza que se cumplieron las condiciones de incubación correctas; capacidad del medio para promover un crecimiento rápido; La viabilidad de las esporas no se ha visto alterada debido a una temperatura de almacenamiento inadecuada, humedad o proximidad a productos químicos y al funcionamiento adecuado de la incubadora del lector automático. Tanto el indicador de control positivo como el indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.
8. Incubar el indicador biológico procesado y el indicador de control positivo en el Bionova® Photon® BPH Incubadora con lector automático durante 7 segundos a (60 ± 2) °C para una lectura instantánea. NOTA: El tiempo de espera entre la esterilización y la incubación no debe exceder un período de 7 días. La intensidad de fluorescencia detectada por el lector automático (excitación 340-380 nm / emisión 455-465 nm) después de 7 segundos de incubación determina la eficiencia del proceso de esterilización. Es una buena práctica incubar un control positivo para un cambio de color visual.
Registre los resultados positivos y deseche los SCBI inmediatamente, como se indica a continuación.
Categoría
Selecciona algunas opciones
Categoría
Procesos
Selecciona algunas opciones
Procesos
Tipos de indicadores
Tipos de indicadores
Marca
Selecciona algunas opciones
Marca
Tiempo de lectura
Selecciona algunas opciones
Tiempo de lectura