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Paquete de prueba PCD para Steam (con integrador frontal móvil) (FDA)

Referencia: PCD26-C Categoría Etiquetas ,
Marca

integrón

Proceso

Vapor

Embalaje

PCD único

Regulación

ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-4

Descripción

PCD26-C / Dispositivo de desafío de procesos con indicador químico tipo 5 de frente móvil para el control de autoclaves.

El paquete de prueba Integron® PCD26-C Process Challenge Device (PCD) ha sido diseñado para simular una carga a esterilizar y para representar un desafío para el proceso de esterilización. Se utiliza para evaluar el rendimiento efectivo del proceso al detectar una eliminación inadecuada de aire y una penetración de vapor. Además, permite realizar el seguimiento de rutina y la validación periódica de los esterilizadores (después de la reparación, instalación, reubicación).

Integron® PCD26-C consiste en un paquete preensamblado desechable como se describe en ANSI / AAMI ST79 que contiene en el medio un integrador químico de frente móvil IT26-C (Tipo 5 según la norma ISO 11140-1: 2014) y un PCD26- Tarjeta de registro autoadhesiva C-RC donde se puede registrar la información del ciclo de esterilización.

La extensión de la migración de la barra oscura a lo largo de la zona ACEPTAR / RECHAZAR del indicador de integración indica si se cumplieron o no las condiciones de esterilización. El resultado ACEPTAR se alcanza cuando una población teórica de esporas alcanza su tiempo de muerte, lo que indica que se ha alcanzado la condición de integración.

Esta condición se calibra con el tiempo de inactividad de un 106 Geobacillus stearothermophilus Población de esporas ATCC 7953, calculada en un resistómetro evaluador de indicadores biológicos (BIER).

Este paquete también tiene un indicador de proceso (Tipo 1 según norma ISO 11140-1: 2014) impreso en el exterior del paquete, que permite identificar rápidamente si ha sido expuesto al proceso de esterilización (cambio de color de azul claro a gris ) y para distinguir entre artículos procesados ​​y no procesados.

Instrucciones de uso

1- Coloque el paquete dentro de un autoclave de vapor normalmente cargado, en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).

2- Ejecutar el ciclo de esterilización.

3- Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere 5 minutos y retire el paquete de prueba. NOTA: El color de la caja puede variar del original después de someterse al ciclo de esterilización. Esto no representa un problema de funcionamiento o calidad del producto.

4- Compruebe que el indicador de proceso impreso en la caja haya cambiado de color de azul claro a gris. Abra el paquete de prueba y retire el indicador de integración. PRECAUCIÓN: Use gafas de seguridad y guantes cuando retire el indicador del paquete de prueba esterilizado.

5- Verifique que el integrador químico de frente móvil IT26-C tenga una exposición correcta. Si la barra oscura ha alcanzado la zona ACEPTAR, esto confirma que el interior del paquete ha sido expuesto a suficientes condiciones de esterilización. Para el cambio de referencia del integrador químico, consulte la Guía de referencia de resultados. De lo contrario, verifique el proceso de esterilización.

6- Complete la información requerida en la Tarjeta de Registro.

7- Desechar el paquete inmediatamente

Descripción

PCD26-C / Dispositivo de desafío de procesos con indicador químico tipo 5 de frente móvil para el control de autoclaves.

El paquete de prueba Integron® PCD26-C Process Challenge Device (PCD) ha sido diseñado para simular una carga a esterilizar y para representar un desafío para el proceso de esterilización. Se utiliza para evaluar el rendimiento efectivo del proceso al detectar una eliminación inadecuada de aire y una penetración de vapor. Además, permite realizar el seguimiento de rutina y la validación periódica de los esterilizadores (después de la reparación, instalación, reubicación).

Integron® PCD26-C consiste en un paquete preensamblado desechable como se describe en ANSI / AAMI ST79 que contiene en el medio un integrador químico de frente móvil IT26-C (Tipo 5 según la norma ISO 11140-1: 2014) y un PCD26- Tarjeta de registro autoadhesiva C-RC donde se puede registrar la información del ciclo de esterilización.

La extensión de la migración de la barra oscura a lo largo de la zona ACEPTAR / RECHAZAR del indicador de integración indica si se cumplieron o no las condiciones de esterilización. El resultado ACEPTAR se alcanza cuando una población teórica de esporas alcanza su tiempo de muerte, lo que indica que se ha alcanzado la condición de integración.

Esta condición se calibra con el tiempo de inactividad de un 106 Geobacillus stearothermophilus Población de esporas ATCC 7953, calculada en un resistómetro evaluador de indicadores biológicos (BIER).

Este paquete también tiene un indicador de proceso (Tipo 1 según norma ISO 11140-1: 2014) impreso en el exterior del paquete, que permite identificar rápidamente si ha sido expuesto al proceso de esterilización (cambio de color de azul claro a gris ) y para distinguir entre artículos procesados ​​y no procesados.

Instrucciones de uso

1- Coloque el paquete dentro de un autoclave de vapor normalmente cargado, en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).

2- Ejecutar el ciclo de esterilización.

3- Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere 5 minutos y retire el paquete de prueba. NOTA: El color de la caja puede variar del original después de someterse al ciclo de esterilización. Esto no representa un problema de funcionamiento o calidad del producto.

4- Compruebe que el indicador de proceso impreso en la caja haya cambiado de color de azul claro a gris. Abra el paquete de prueba y retire el indicador de integración. PRECAUCIÓN: Use gafas de seguridad y guantes cuando retire el indicador del paquete de prueba esterilizado.

5- Verifique que el integrador químico de frente móvil IT26-C tenga una exposición correcta. Si la barra oscura ha alcanzado la zona ACEPTAR, esto confirma que el interior del paquete ha sido expuesto a suficientes condiciones de esterilización. Para el cambio de referencia del integrador químico, consulte la Guía de referencia de resultados. De lo contrario, verifique el proceso de esterilización.

6- Complete la información requerida en la Tarjeta de Registro.

7- Desechar el paquete inmediatamente

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