Paquete de prueba PCD para Steam (con integrador de un punto - violeta) (FDA)
Información Adicional
| Marca | integrón |
|---|---|
| Proceso | Steam |
| Empaque | PCD único |
| Regulación | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-3 |
Descripción
Dispositivo de desafío de proceso con indicador químico tipo 5 autoadhesivo para controlar autoclaves.
Dispositivo de desafío de proceso El paquete de prueba Integron® PCD26-2 fue desarrollado para detectar la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en esterilizadores de vapor de extracción dinámica de aire (pre-vacío) a 132/135 ° C 4 minutos y esterilizadores de vapor de desplazamiento por gravedad a 121 ° C 30 minutos.
El paquete de prueba consiste en un sistema de barrera poroso equivalente al paquete de prueba de desafío especificado en ANSI / AAMI ST79, que sostiene en el medio una tarjeta de registro autoadhesiva impresa con un indicador integrador de tipo 5, donde se puede registrar la información sobre el ciclo de esterilización. La tinta indicadora presente en esta tarjeta autoadhesiva fue desarrollada para cambiar a un color de referencia cuando una población teórica de esporas alcanza su momento de muerte, lo que indica que se lograron las condiciones de integración.
Esta condición se calibra con el tiempo de inactividad de un 106 Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 población de esporas, calculada en BIER (resistómetro evaluador de indicadores biológicos). También cuenta con un Indicador de Proceso Tipo 1 ubicado en el exterior del paquete, que permite identificar rápidamente si ha sido expuesto al proceso de esterilización, y distinguir entre unidades procesadas y no procesadas.
Revise las instrucciones de uso de los ciclos aplicables en su país.
Instrucciones de uso
1- Coloque el paquete dentro de un autoclave de vapor normalmente cargado, en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).
2- Ejecutar el ciclo de esterilización.
3- Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere 5 minutos y retire el paquete de prueba. NOTA: El color de la caja puede variar del original después de someterse al ciclo de esterilización. Esto no representa un problema de funcionamiento o calidad del producto.
4- Compruebe que el indicador de proceso impreso en la caja haya cambiado de color de azul claro a gris. Abra el paquete de prueba y retire el indicador de integración. PRECAUCIÓN: Use gafas de seguridad y guantes cuando retire el indicador del paquete de prueba esterilizado.
5- Verifique el integrador químico en la tarjeta de registro para ver si la exposición es correcta. El cambio de color al color de referencia confirma que el interior del paquete ha sido expuesto a suficientes condiciones de esterilización. Para conocer el color de referencia del integrador químico, consulte la Guía de referencia de resultados. De lo contrario, verifique el proceso de esterilización.
6- Complete la información requerida en la Tarjeta de Registro.
7- Desechar el paquete inmediatamente
Descripción
Dispositivo de desafío de proceso con indicador químico tipo 5 autoadhesivo para controlar autoclaves.
Dispositivo de desafío de proceso El paquete de prueba Integron® PCD26-2 fue desarrollado para detectar la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en esterilizadores de vapor de extracción dinámica de aire (pre-vacío) a 132/135 ° C 4 minutos y esterilizadores de vapor de desplazamiento por gravedad a 121 ° C 30 minutos.
El paquete de prueba consiste en un sistema de barrera poroso equivalente al paquete de prueba de desafío especificado en ANSI / AAMI ST79, que sostiene en el medio una tarjeta de registro autoadhesiva impresa con un indicador integrador de tipo 5, donde se puede registrar la información sobre el ciclo de esterilización. La tinta indicadora presente en esta tarjeta autoadhesiva fue desarrollada para cambiar a un color de referencia cuando una población teórica de esporas alcanza su momento de muerte, lo que indica que se lograron las condiciones de integración.
Esta condición se calibra con el tiempo de inactividad de un 106 Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 población de esporas, calculada en BIER (resistómetro evaluador de indicadores biológicos). También cuenta con un Indicador de Proceso Tipo 1 ubicado en el exterior del paquete, que permite identificar rápidamente si ha sido expuesto al proceso de esterilización, y distinguir entre unidades procesadas y no procesadas.
Revise las instrucciones de uso de los ciclos aplicables en su país.
Instrucciones de uso
1- Coloque el paquete dentro de un autoclave de vapor normalmente cargado, en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).
2- Ejecutar el ciclo de esterilización.
3- Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere 5 minutos y retire el paquete de prueba. NOTA: El color de la caja puede variar del original después de someterse al ciclo de esterilización. Esto no representa un problema de funcionamiento o calidad del producto.
4- Compruebe que el indicador de proceso impreso en la caja haya cambiado de color de azul claro a gris. Abra el paquete de prueba y retire el indicador de integración. PRECAUCIÓN: Use gafas de seguridad y guantes cuando retire el indicador del paquete de prueba esterilizado.
5- Verifique el integrador químico en la tarjeta de registro para ver si la exposición es correcta. El cambio de color al color de referencia confirma que el interior del paquete ha sido expuesto a suficientes condiciones de esterilización. Para conocer el color de referencia del integrador químico, consulte la Guía de referencia de resultados. De lo contrario, verifique el proceso de esterilización.
6- Complete la información requerida en la Tarjeta de Registro.
7- Desechar el paquete inmediatamente
